2010年版第二增补本于12月执行,中药材及饮片二

日期:2019-09-17编辑作者:健康运动

493333王中王开奖结果,《增补本》在《中国药典》2010年版的基础上,收载新增品种139个,其中一部(中药)新增81个(药材3个、成方制剂78个),二部(化学药)新增58个;修订或订正品种504个,其中一部204个(药材70个、提取物3个、成方制剂131个),二部298个(化学药289个、辅料9个),三部2个(预防类);删除品种2个(一部品种1个、二部品种1个)。《增补本》还对《中国药典》2010年版附录进行了修订,其中一部修订或订正6个,二部修订或订正9个,三部修订或订正9个。

一肖免费中特王中王,王中王特马免费大公开,《中国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)将于9月出版,12月1日起执行;2015年前,预计《中国药典》2010年版将有3本增补本陆续出版。这是记者在9月6日国家药典委员会与中国医药科技出版社召开的《第二增补本》发行工作会议上获悉的。 会上,国家药典委员会秘书长张伟介绍,《第二增补本》的特点体现在收载品种有较大幅度增加,收载新增品种289个,还对《中国药典》的附录进行了修订,体现了新基本药物目录的变化。《第二增补本》规范了标准物质的要求,新增了国家药品标准物质通则和制备指导原则两个附录,药品安全性保障得到进一步加强。而且,《第二增补本》对药品质量可控性、有效性的技术保障进一步提升,扩大应用了现代分析技术,药品标准审定程序更加科学规范。 张伟表示,《中国药典》及《第二增补本》的贯彻实施是药品监管依法行政的重要内容之一,也是落实国务院《国家药品安全“十二五”规划》的重要一环。《第二增补本》发行工作是推广普及《中国药典》、提高药品标准的重要举措。各级药品检验所务必严格按照要求,采取一系列强有力的措施,从提高药品质量、保障群众用药安全的高度,切实做好《第二增补本》的发行以及执行等工作。

9月6日,国家药典委员会、中国医药科技出版社联合召开《中国药典》2010年版第二增补本发行工作会。记者从会上获悉,《中国药典》2010年版第二增补本已经编纂完成,定于今年9月出版,12月1日起执行。其在《中国药典》2010年版和第一增补本基础上作出较大调整,涉及品种449个,收载新增品种289个,中药材及饮片的二氧化硫残留量限量值被收载其中。 国家药典委员会秘书长张伟介绍,《中国药典》2010年版第二增补本具有5大特点:收载品种大幅增加,基本覆盖2012年版《国家基本药物目录》;加强了药品的安全性保障,新增国家药品标准物质通则和制备指导原则2个附录,增加了注射剂重金属及有害物质残留量的限量要求;提升了药品质量可控性、有效性的技术保障,对黄曲霉毒素测定法、溶出度测定法、细菌内毒素检查法等进行了修订;扩大应用了聚合酶链式反应法鉴别药材等现代分析技术;药品标准审定程序更加科学规范。

8月11日从国家药典委员会、中国医药科技出版社联合召开的“《中国药典》2010年版第一增补本发行工作座谈会”上获悉,国家药典委员会组织专家对相关药品标准进行增补与修订,已编制完成《中国药典》2010年版第一增补本(以下简称《增补本》),即将由中国医药科技出版社独家出版,并于2012年10月1日起实施。社会广泛关注的明胶、胶囊用明胶以及与硫黄熏蒸药材或饮片有关的二氧化硫残留量测定法都在此次修订或订正之内。

据介绍,《增补本》新增的品种视同药典品种,应按照药典要求实施;修订或订正品种,其执行标准严格遵从增补本,原药典标准同时废止;增补本删除的品种不作为药典品种要求实施。

国家药典委员会王立丰秘书长介绍,《增补本》是国家药品标准的核心组成部分,更好地体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。《增补本》进一步扩大了收载品种的新增幅度和修订幅度,使现代分析技术得到进一步扩大应用,药品的安全性保障得到进一步加强,药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升,药品标准内容更趋科学、规范、合理,标志着国家药品标准水平的进一步提高。

国家食品药品监督管理局政策法规司刘沛司长强调,《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。《增补本》是对药典的修订与增补,与《中国药典》一样,是具有独特法律地位的强制性技术标准,是药品生产、经营、使用和管理者都必须严格遵从的法定依据。《增补本》是《中国药典》2010年版的第一本增补本,预计《中国药典》2010年版将会有3本增补本陆续于2015年前出版。《增补本》发行工作是保证药品法律法规得到广泛、及时的宣传普及并顺利贯彻实施的必要前提,要把发行工作作为标准执行工作的重要内容抓好落实。

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